工作职责:
工作职责
1.负责项目理化和活性研究工作的运行管理;
2.负责项目理化和活性研究分析方法开发和验证,协助解决方法方法开发和检测样品出现的问题;
3.负责项目理化和活性研究生成的研发文件的审核;
4.负责项目申报理化和活性研究资料数据整理汇总和申报资料撰写。
任职资格:
任职资格
1.生物药等相关专业,本科及以上学历,本科10年以上生物药质量研究和管理经验,成功参与过至少两个生物药IND申报;硕士5年以上生物药质量研究和管理经验,成功参与过至少一个生物药IND申报;
2.具有一定的数据处理能力,包括统计软件的应用和计算;
3.具有深厚的理化性质研究、体外生物学活性等实验操作经验