工作职责:
1、执行干扰素抗体的分离纯化和抗体胶偶联生产:参与干扰素抗体的规模化生产流程,包括上清收集,严格遵循分离纯化 和抗体胶偶联SOP 操作,保障抗体产量与纯度达标,抗体胶质量达标;
2、进行重组蛋白上清液纯化实验,撰写实验方案、报告等相关文件;
3、负责实验室运行和仪器维护保养工作,设备维护保养、使用记录等文件填写;
4、预防并处理异常情况:如纯化设备故障,收率异常、层析参数失控等,启动偏差处理流程,记录原因及措施;
5、协作推进跨部门项目实施:与研发、生产、质量控制等团队沟通协作,解决抗体研发或生产中的技术问题。
任职资格:
1、学历与专业背景:本科及以上学历,生物技术、生物工程、免疫学、生物制药等相关专业;
2、工作经验要求:3 年以上重组蛋白 / 抗体分离纯化相关工作经验,具备生物制药 GMP 车间工作经历者优先;
3、专业知识与技能:熟练使用AKTA相关设备,熟悉各种填料性质,熟悉纯化层析的原理;具备实验数据分析能力,能运用相关软件或方法评估抗体效价、特异性、纯度等关键指标;
4、法规与质量意识:熟悉生物制药行业相关法规(如 GMP、GSP)及质量标准,了解抗体药物研发或生产的合规要求,具备良好的实验记录规范性和质量风险意识;
5、综合能力素养:具备较强的实验设计与问题解决能力,有抗体工艺优化(如提高产量、纯度、稳定性)或解决生产技术难题的成功案例;拥有良好的跨部门沟通协调能力、团队合作精神,以及较强的主动性、责任感和抗压能力;能持续关注行业前沿技术(如新型抗体制备技术、纯化工艺革新),并积极应用于实际工作。